Détail de l'offre d'emploi

Offre d'emploi - CHARGEE D AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Adecco Medical (Quick Medical Service) est le leader Européen des ressources humaines dans la Santé spécialisé dans l’intérim médical et paramédical et le recrutement en CDI et en CDD. Ses 90 agences en France vous accueillent pour vous aider à piloter votre carrière au travers de ses marques dédiées Adecco Medical, Adecco Pharmacie et Recherche, PmS et Rh Santé.
Descriptif du poste

Notre client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, recrute dans le cadre de son développement, un chargé d'affaires réglementaires H/F en CDI.

 

Rattaché au directeur affaires réglementaires, vous assurez les missions suivantes:

- Développer les stratégies réglementaires en collaboration avec le R&D, le Marketing, les filiales et les autorités.

- Préparer les dossiers marquage CE / enregistrement pour soumission.

- Maintenir la traçabilité documentaire en cas de modification produit, soumission d’amendements, documents additionnels ou nouvelles demandes aux autorités, si besoin.

- gérer la revue du DHF/DMR, base du marquage CE lors de la revue de transfert.

- Revoir et approuver les IFU, étiquettes et documentation promotionnelle. Revoir la littérature pour les revendications européennes et autres pays avant publication, pour assurer l’alignement avec les dossiers soumis et les réglementations en vigueur.

- Coordonner et fournir la documentation appropriée pour les enregistrements partout dans le monde

Profil recherché

De formation supérieure dans un domaine scientifique, vous avez une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.

 

 

 

 

 

Doté d’un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et faites preuve d’une réelle aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux. Une expérience en gestion de projet serait un plus.

Logement
Non
Contactez l'agence : Pharmacie & Recherche
26 Boulevard Saint Marcel
75005 Paris
Afficher le n°
Référence
823DD120816
Nombre de poste(s)
1
Type de contrat
CDI
Localisation
Gironde, Aquitaine
Secteur d'activité
Laboratoire / Industrie Pharma / biotechnologies / recherche
Début de mission / contrat
17/04/2017
Temps de travail
Temps plein
Rémunération
selon profil
Rythme
Jour
Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes handicapées
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